Настоящее учебное пособие посвящено анализу процесса получения и оформления информированного добровольного согласия участника генетического исследования. В пособии представлены рекомендации по определению содержания информированного добровольного согласия участников генетических исследований. Рассматриваются вопросы, связанные с выявлением международных и российских нормативно-правовых актов, регулирующих генетические исследования. Разработана авторская классификация видов генетических исследований, влияющих на определение правового статуса их участников и особенности получения и оформления их согласий. Уделяется внимание форме закрепления волеизъявления участников генетических исследований. Определяются особенности участия в генетических исследованиях различных лиц, как обладающих полной дееспособностью, так и не обладающих, а также влияние их правового статуса на особенности получения и оформления их информированного добровольного согласия. Определены допустимые случаи проведения генетических исследований без согласия их участников. Раскрыты особенности реализации права на отказ от участия в генетическом исследовании.При подготовке издания использованы нормативные правовые акты по состоянию на август 2021 года.Настоящее руководство предназначено для специалистов, проводящих генетические исследования с участием человека, использованием биологического материала человека. Представляет интерес для преподавателей, аспирантов и студентов вузов юридических и медицинских направлений подготовки, практикующих юристов и медицинских работников.
Nastojaschee uchebnoe posobie posvjascheno analizu protsessa poluchenija i oformlenija informirovannogo dobrovolnogo soglasija uchastnika geneticheskogo issledovanija. V posobii predstavleny rekomendatsii po opredeleniju soderzhanija informirovannogo dobrovolnogo soglasija uchastnikov geneticheskikh issledovanij. Rassmatrivajutsja voprosy, svjazannye s vyjavleniem mezhdunarodnykh i rossijskikh normativno-pravovykh aktov, regulirujuschikh geneticheskie issledovanija. Razrabotana avtorskaja klassifikatsija vidov geneticheskikh issledovanij, vlijajuschikh na opredelenie pravovogo statusa ikh uchastnikov i osobennosti poluchenija i oformlenija ikh soglasij. Udeljaetsja vnimanie forme zakreplenija voleizjavlenija uchastnikov geneticheskikh issledovanij. Opredeljajutsja osobennosti uchastija v geneticheskikh issledovanijakh razlichnykh lits, kak obladajuschikh polnoj deesposobnostju, tak i ne obladajuschikh, a takzhe vlijanie ikh pravovogo statusa na osobennosti poluchenija i oformlenija ikh informirovannogo dobrovolnogo soglasija. Opredeleny dopustimye sluchai provedenija geneticheskikh issledovanij bez soglasija ikh uchastnikov. Raskryty osobennosti realizatsii prava na otkaz ot uchastija v geneticheskom issledovanii.Pri podgotovke izdanija ispolzovany normativnye pravovye akty po sostojaniju na avgust 2021 goda.Nastojaschee rukovodstvo prednaznacheno dlja spetsialistov, provodjaschikh geneticheskie issledovanija s uchastiem cheloveka, ispolzovaniem biologicheskogo materiala cheloveka. Predstavljaet interes dlja prepodavatelej, aspirantov i studentov vuzov juridicheskikh i meditsinskikh napravlenij podgotovki, praktikujuschikh juristov i meditsinskikh rabotnikov.
