Учебное пособие составлено в соответствии с государственной образовательной программой, а также планом внедрения результатов инновационных программ подготовки специалистов в области управления качеством фармацевтической деятельности, разработанных на факультете послевузовского профессионального образования провизоров ГОУВПО "Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова" в рамках приоритетного национального проекта "Образование". В пособии дана общая характеристика стандартизации лекарственных средств и отражены пути ее совершенствования. Рассмотрены процедуры обеспечения качества фармацевтической продукции в соответствии с нормами отечественного и международного права. Для слушателей системы послевузовского (интерны, аспиранты, докторанты) и дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств.
Uchebnoe posobie sostavleno v sootvetstvii s gosudarstvennoj obrazovatelnoj programmoj, a takzhe planom vnedrenija rezultatov innovatsionnykh programm podgotovki spetsialistov v oblasti upravlenija kachestvom farmatsevticheskoj dejatelnosti, razrabotannykh na fakultete poslevuzovskogo professionalnogo obrazovanija provizorov GOUVPO "Moskovskaja meditsinskaja akademija im. I.M.Sechenova" v ramkakh prioritetnogo natsionalnogo proekta "Obrazovanie". V posobii dana obschaja kharakteristika standartizatsii lekarstvennykh sredstv i otrazheny puti ee sovershenstvovanija. Rassmotreny protsedury obespechenija kachestva farmatsevticheskoj produktsii v sootvetstvii s normami otechestvennogo i mezhdunarodnogo prava. Dlja slushatelej sistemy poslevuzovskogo (interny, aspiranty, doktoranty) i dopolnitelnogo obrazovanija v sfere obraschenija lekarstvennykh sredstv.
