Настоящие санитарно-эпидемиологические правила разработаны в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ, "Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. N 554.Санитарные правила устанавливают организационные и санитарно-эпидемиологические требования к производству и контролю медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), гарантированно обеспечивающих их активность, безопасность и стабильность.Санитарные правила предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, осуществляющих производство медицинских иммунобиологических препаратов.
Nastojaschie sanitarno-epidemiologicheskie pravila razrabotany v sootvetstvii s Federalnym zakonom "O sanitarno-epidemiologicheskom blagopoluchii naselenija" ot 30 marta 1999 g. N 52-FZ, "Polozheniem o gosudarstvennom sanitarno-epidemiologicheskom normirovanii", utverzhdennym Postanovleniem Pravitelstva Rossijskoj Federatsii ot 24 ijulja 2000 g. N 554.Sanitarnye pravila ustanavlivajut organizatsionnye i sanitarno-epidemiologicheskie trebovanija k proizvodstvu i kontrolju meditsinskikh immunobiologicheskikh preparatov (MIBP), garantirovanno obespechivajuschikh ikh aktivnost, bezopasnost i stabilnost.Sanitarnye pravila prednaznacheny dlja juridicheskikh lits i individualnykh predprinimatelej, nezavisimo ot vedomstvennoj prinadlezhnosti i form sobstvennosti, osuschestvljajuschikh proizvodstvo meditsinskikh immunobiologicheskikh preparatov.