Настоящая монография является результатом формирования авторской концепции правового регулирования геномных исследований в Российской Федерации. Делается акцент на исследовании генома человека. Выделяются цели и задачи регулирования такого рода исследований и опытов, а также сформированы по группам принципы правового регулирования исследований генома. Уделяется внимание регуляторам геномных исследований. Разработана систематизация законодательства в области геномных исследований. Анализ российского, международного и зарубежного законодательства позволил авторам сделать вывод о необходимости выделения наряду с законодательными нормами, этических правил и принципов как самостоятельных регуляторов геномных исследований с участием человека или использованием его биологического материала. В монографии отдельно рассматриваются наиболее важные аспекты становления отрасли биотехнологий и геномных исследований, а также практической реализации результатов их проведения и применения. В частности, выделяются такие правовые и медицинские аспекты, как: применение специализированных генетических паспортов о состоянии иммунного статуса в условиях пандемии инфекционных заболеваний; защита генетической информации, полученной методами преимплантационной и пренатальной генетической диагностики; правовые проблемы посмертного донорства биоматериала человека для производства биомедицинских клеточных продуктов. Анализируются вопросы правового регулирования и развития цифрового здравоохранения и его влияния на развитие биотехнологий в Российской Федерации.Настоящая монография предназначена для специалистов, проводящих генетические исследования с участием человека, использованием биологического материала человека. Представляет интерес для преподавателей, аспирантов и студентов вузов юридических и медицинских направлений подготовки, практикующих юристов и медицинских работников.
Nastojaschaja monografija javljaetsja rezultatom formirovanija avtorskoj kontseptsii pravovogo regulirovanija genomnykh issledovanij v Rossijskoj Federatsii. Delaetsja aktsent na issledovanii genoma cheloveka. Vydeljajutsja tseli i zadachi regulirovanija takogo roda issledovanij i opytov, a takzhe sformirovany po gruppam printsipy pravovogo regulirovanija issledovanij genoma. Udeljaetsja vnimanie reguljatoram genomnykh issledovanij. Razrabotana sistematizatsija zakonodatelstva v oblasti genomnykh issledovanij. Analiz rossijskogo, mezhdunarodnogo i zarubezhnogo zakonodatelstva pozvolil avtoram sdelat vyvod o neobkhodimosti vydelenija narjadu s zakonodatelnymi normami, eticheskikh pravil i printsipov kak samostojatelnykh reguljatorov genomnykh issledovanij s uchastiem cheloveka ili ispolzovaniem ego biologicheskogo materiala. V monografii otdelno rassmatrivajutsja naibolee vazhnye aspekty stanovlenija otrasli biotekhnologij i genomnykh issledovanij, a takzhe prakticheskoj realizatsii rezultatov ikh provedenija i primenenija. V chastnosti, vydeljajutsja takie pravovye i meditsinskie aspekty, kak: primenenie spetsializirovannykh geneticheskikh pasportov o sostojanii immunnogo statusa v uslovijakh pandemii infektsionnykh zabolevanij; zaschita geneticheskoj informatsii, poluchennoj metodami preimplantatsionnoj i prenatalnoj geneticheskoj diagnostiki; pravovye problemy posmertnogo donorstva biomateriala cheloveka dlja proizvodstva biomeditsinskikh kletochnykh produktov. Analizirujutsja voprosy pravovogo regulirovanija i razvitija tsifrovogo zdravookhranenija i ego vlijanija na razvitie biotekhnologij v Rossijskoj Federatsii.Nastojaschaja monografija prednaznachena dlja spetsialistov, provodjaschikh geneticheskie issledovanija s uchastiem cheloveka, ispolzovaniem biologicheskogo materiala cheloveka. Predstavljaet interes dlja prepodavatelej, aspirantov i studentov vuzov juridicheskikh i meditsinskikh napravlenij podgotovki, praktikujuschikh juristov i meditsinskikh rabotnikov.
